ABOUT 마티카바이오랩스: 마티카바이오랩스는 세포·유전자치료제를 비롯한 첨단의약품의 개발 및 생산에 대해 특화된 CDMO 기업입니다.
글로벌 기준에 적합한 생산 기술과 전문인력의 경험을 바탕으로 고객사의 니즈를 충족시키는 의약품 위탁개발 및 생산
서비스를 제공하고 있으며 안정적인 생산공정 개발과 상업화 생산에 이르는 생산 프로세스의 체계적인 관리역량을 바탕으로
빠르게 바이오 의약품을 개발·생산해 시장에 진출할 수 있도록 지원하고 있습니다.

CDMO 사업 가속화: 국내 최초 첨생법 관련 3개 허가 모두 취득, CDMO 사업 가속화

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 따른 법률에 따르면 CDMO 사업을 하기 위해서는 허가를 받아야 합니다.
마티카바이오랩스는 2020년 12월 국내 기업으로는 최초로 ‘첨단 바이오의약품 제조업 허가’를 취득했습니다. 이어서 ‘인체세포 등 관리업 허가’, ‘세포처리시설 허가’를 취득했으며 국내에서 3가지 허가를 취득한 것은 마티카바이오랩스가 처음입니다.
특히 인체세포등 관리업 허가를 받아 혈액·지방·태반·탯줄 인체세포를 모두 취급할 수 있게 됐습니다.

마티카바이오랩스는 3가지 허가를 취득함으로써 세포·유전자치료제 연구·개발뿐만 아니라 배아줄기세포부터 면역세포까지 다양한 세포 원천기술을 보유한 차바이오텍과 함께 CDMO(위탁개발생산)사업을 가속화할 수 있는 기반을 마련했습니다.

첨생법 시행 이후 관련 허가를 취득했는지는 고객사가 수탁사를 선정할 때 중요한 척도가 되고 있으며 마티카바이오랩스가 관련 허가 3가지를 모두 취득한 것은 첨생법이 요구하는 GMP (Good Manufacturing Practice) 시설과 첨단바이오 의약품의 제조 및 품질관리 기준이 적합해 우수한 품질의 첨단바이오의약품을 생산할 수 있는 기반을 인정받았습니다.